A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação de dois novos medicamentos injetáveis que utilizam semaglutida sintética como princípio ativo. Os registros foram oficialmente publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 17 de agosto.

A semaglutida ganhou destaque como o componente principal das conhecidas “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy, que são amplamente utilizadas no tratamento da diabetes mellitus tipo 2. Além disso, médicos têm prescrito essa substância para auxiliar no controle da obesidade.

Em maio deste ano, a farmacêutica EMS conquistou o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, através do medicamento Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar o genérico do Ozivy, que promete oferecer opções de tratamento a preços mais acessíveis. Vale ressaltar que, por se tratar de um remédio genérico, a nova caneta não poderá ter um nome comercial.

Com essas novas aprovações, espera-se que mais pacientes tenham acesso a tratamentos eficazes para diabetes e obesidade, contribuindo para a melhoria da saúde pública no país.

Medicamento similar
A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida do laboratório Germed, vinculado à EMS. Neste caso, além do princípio ativo, a versão similar pode ter nome e características próprias, sem alterar o princípio ativo, além de embalagem e rotulagem diferentes do remédio de referência. Este produto será vendido como Semaclique.

O registro da agência reguladora reconhece o uso dos medicamentos aliado à dieta e aos exercícios físicos. Eles são administrados semanalmente e devem ficar armazenados em geladeira (em temperaturas de 2 °C a 8 °C) antes e depois de iniciado o tratamento.

A agência reforça ainda a necessidade do acompanhamento médico para o uso das canetas de semaglutida: “Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias”.

Foto: Marcello Casal jr/Agência Brasil

Medicamentos aprovadas pela Anvisa

Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.